【坚持极致品质】Kamerycah 赴日稽核 富山生产工厂，落实 cGMP 严格标准
【坚持极致品质】Kamerycah 赴日稽核 富山生产工厂，落实 cGMP 严格标准
选购产品时，除了成分，您是否在意：原料是否经过检查？生产环境是否绝对卫生？每粒胶囊的品质是否稳定？每樽的数量是否足够？
为了给予客户最安心的选择，Kamerycah 近期特别到访日本富山县的生产工厂，针对供应美国市场的产品进行深度品质稽核。本次稽核以美国膳食补充剂现行良好制造规范 (cGMP, 21 CFR Part 111) 为依据，从原料投入、生产、装瓶到出货，全程亲自走访现场，确认各项管理措施如何落实到实际生产中。
顶级认证：多重第三方审查确保安全
制造商在相关厂区及认证范围内，已取得多项国际权威的制造与食品安全认证，为品质管理奠定坚实基础：
◾ 日本健康食品 GMP 认定 (JHNFA)： 涵盖健康食品的制造及品质管理要求。
◾ FSSC 22000 食品安全管理系统认证： 由 LRQA 审核，着重食品安全风险的辨识、控制及持续管理。
◾ NSF 膳食补充剂 GMP 认证： 依 NSF/ANSI 455-2 标准，评估制造及品质管理是否符合要求。
◾ UL Solutions cGMP 检查证书：相关厂区在证书所列的膳食补充剂制造与包装范围内，通过依据美国 cGMP 要求（包括 21 CFR Part 111）及相关 GMP 标准进行的第三方检查。
◾ Informed Manufacturer 制造厂认证： 透过品质系统评估及定期检测，降低禁用物质污染风险。
原料把关：合格后才启动制造
品质的起点在于原料。在正式生产前，工厂会对原材料进行严格检查，确认符合要求后才开始秤量及混合。我们重点关注原料的验收、辨识与储存方式，确保原料安全堆放且身分明确。透过 FT-IR 红外线光谱分析等顶尖设备，确保正确的原料在适当的条件下投入生产。
环境卫生：从人员到空气的全方位管理
卫生管理始于第一道门。我们稽核了更衣、洗手、风淋设施及员工健康管理，并确认设备清洗、水质管理以及系统化的防虫防鼠措施。
在防虫管理上，我们重点关注「监测趋势」而非单纯的「结果」。透过审查设备布局、捕获数量的持续记录以及与外部专业公司的定期协作，确保工厂能及时发现风险并采取预防措施，将污染风险降至最低。此外，透过「正压管理」维持生产区较高的气压，有效阻隔外部灰尘与污染空气进入；而清洗后的残留蛋白质检查，则能极大化降低产品间的交叉污染风险。
品质精准：每一粒胶囊的稳定性
从原料混合、胶囊充填到筛选，每个工序都设定了严格的控制条件：
◾重量与外观检查： 即时掌握充填状况，发现破损或其他异常。
◾崩解试验： 确认胶囊能在规定时间内崩解，确保有效成分能顺利释放。
◾异物防范： 运用金属探测或 X 光设备，将异物混入风险降至最低。
数量精确：人工与机器的双重把关
在装瓶现场，除了自动化设备，更有工作人员全程监察。每樽产品必须精确达到 120粒，一旦发现数量不足，人员会立即将其剔除，绝不流入后续包装工序。这种「人机协作」的模式，确保了您收到每一樽产品的数量都准确无误。
追溯系统：从出货判定到品质追溯
产品完成后，仍需经过严格的品质检验与出货判定。透过精密的批号管理，我们可以随时追溯生产时间、使用原料及制造过程。同时，工厂保存的留样制度，让任何品质疑问都能在日后被重新检验与对照，确保品质管理延续到产品出货之后。
持续改善，是对客户最好的责任
亲自了解所销售产品的制造环境及管理方式，是 Kamerycah 对客户的责任。我们将持续与日本顶尖生产工厂合作，透过现场稽核与改善追踪，为您守护每一份健康。
