【堅持極致品質】Kamerycah 赴日稽核 富山生產工廠，落實 cGMP 嚴格標準
【堅持極致品質】Kamerycah 赴日稽核 富山生產工廠，落實 cGMP 嚴格標準
選購產品時，除了成分，您是否在意：原料是否經過檢查？生產環境是否絕對衛生？每粒膠囊的品質是否穩定？每樽的數量是否足夠？
為了給予客戶最安心的選擇，Kamerycah 近期特別到訪日本富山縣的生產工廠，針對供應美國市場的產品進行深度品質稽核。本次稽核以美國膳食補充劑現行良好製造規範 (cGMP, 21 CFR Part 111) 為依據，從原料投入、生產、裝瓶到出貨，全程親自走訪現場，確認各項管理措施如何落實到實際生產中。
頂級認證：多重第三方審查確保安全
製造商在相關廠區及認證範圍內，已取得多項國際權威的製造與食品安全認證，為品質管理奠定堅實基礎：
◾ 日本健康食品 GMP 認定 (JHNFA)： 涵蓋健康食品的製造及品質管理要求。
◾ FSSC 22000 食品安全管理系統認證： 由 LRQA 審核，著重食品安全風險的辨識、控制及持續管理。
◾ NSF 膳食補充劑 GMP 認證： 依 NSF/ANSI 455-2 標準，評估製造及品質管理是否符合要求。
◾ UL Solutions cGMP 檢查證書：相關廠區在證書所列的膳食補充劑製造與包裝範圍內，通過依據美國 cGMP 要求（包括 21 CFR Part 111）及相關 GMP 標準進行的第三方檢查。
◾ Informed Manufacturer 製造廠認證： 透過品質系統評估及定期檢測，降低禁用物質污染風險。
原料把關：合格後才啟動製造
品質的起點在於原料。在正式生產前，工廠會對原材料進行嚴格檢查，確認符合要求後才開始秤量及混合。我們重點關注原料的驗收、辨識與儲存方式，確保原料安全堆放且身分明確。透過 FT-IR 紅外線光譜分析等頂尖設備，確保正確的原料在適當的條件下投入生產。
環境衛生：從人員到空氣的全方位管理
衛生管理始於第一道門。我們稽核了更衣、洗手、風淋設施及員工健康管理，並確認設備清洗、水質管理以及系統化的防蟲防鼠措施。
在防蟲管理上，我們重點關注「監測趨勢」而非單純的「結果」。透過審查設備佈局、捕獲數量的持續記錄以及與外部專業公司的定期協作，確保工廠能及時發現風險並採取預防措施，將污染風險降至最低。此外，透過「正壓管理」維持生產區較高的氣壓，有效阻隔外部灰塵與污染空氣進入；而清洗後的殘留蛋白質檢查，則能極大化降低產品間的交叉污染風險。
品質精準：每一粒膠囊的穩定性
從原料混合、膠囊充填到篩選，每個工序都設定了嚴格的控制條件：
◾重量與外觀檢查： 即時掌握充填狀況，發現破損或其他異常。
◾崩解試驗： 確認膠囊能在規定時間內崩解，確保有效成分能順利釋放。
◾異物防範： 運用金屬探測或 X 光設備，將異物混入風險降至最低。
數量精確：人工與機器的雙重把關
在裝瓶現場，除了自動化設備，更有工作人員全程監察。每樽產品必須精確達到 120粒，一旦發現數量不足，人員會立即將其剔除，絕不流入後續包裝工序。這種「人機協作」的模式，確保了您收到每一樽產品的數量都準確無誤。
追溯系統：從出貨判定到品質追溯
產品完成後，仍需經過嚴格的品質檢驗與出貨判定。透過精密的批號管理，我們可以隨時追溯生產時間、使用原料及製造過程。同時，工廠保存的留樣制度，讓任何品質疑問都能在日後被重新檢驗與對照，確保品質管理延續到產品出貨之後。
持續改善，是對客戶最好的責任
親自了解所銷售產品的製造環境及管理方式，是 Kamerycah 對客戶的責任。我們將持續與日本頂尖生產工廠合作，透過現場稽核與改善追蹤，為您守護每一份健康。
